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        2016年醫(yī)院中藥飲片自查報告

        發(fā)布時間:2017-11-07  編輯:謝友念 手機版

          醫(yī)療機構中藥飲片管理是醫(yī)療機構藥事管理的重要內容,直接關系到人民群眾的用藥安全和中醫(yī)臨床療效。下面請看語文迷網整理的醫(yī)院中藥飲片自查報告,供大家參考。

          2016年醫(yī)院中藥飲片自查報告【1】

          為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

          公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

          中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統及各項標志齊全。

          中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

          二、自查

          1.中藥飲片質量管理人員狀況

          負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

          負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

          負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

          2.中藥飲片購進管理

          (1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。(2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

          (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

          (4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

          (5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

          (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

          3.中藥飲片驗收管理

          (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

          (2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

          (3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

          (4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

          (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

          (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

          4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

          (1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。

          (2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

          (3)中藥飲片易發(fā)生質量變易,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

          (4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

          5、中藥飲片的出庫管理

          執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

          以上是公司依據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導!

          2016年醫(yī)院中藥飲片自查報告【2】

          為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求,現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

          一、公司概況

          公司經營方式是藥品批發(fā),注冊地址:…………,倉庫注冊地址:……,企業(yè)性質為有限公司,法定代表人崔孝洪,公司負責人……。公司經營和辦公用房面積150平方米,倉庫總面積1560平方米,其中常溫庫1234平方米,陰涼庫246平方米,驗收養(yǎng)護室70平方米,冷庫10平方米。公司主要經營范圍為中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

          1、加強中藥飲片購進管理

          藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。公司規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經有關人員和領導審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保公司購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。

         、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業(yè)生產的合法藥品;

         、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

         、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

          ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

         、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

          2、強化中藥飲片入庫驗收管理

          在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關。公司首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

         、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

          ②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

         、垓炇諔凑找(guī)定的方法進行抽樣檢查;

         、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

          ⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

          ⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

         、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢嵭须p人驗收制度。

          3、加強中藥飲片儲存管理

          在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

          ①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

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