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評審首次會議發(fā)言稿范本參考
篇一：評審重點
CMA認(rèn)證過程
一、認(rèn)證前的準(zhǔn)備：
1. 單位領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想，明確為什么要過CMA，以及CMA認(rèn)證的負(fù)責(zé)人和認(rèn)證過程時間表。
2. 決定是否聘請咨詢公司；評估是否具備CMAS認(rèn)證條件
3. 根據(jù)單位實際情況，明確組織結(jié)構(gòu)，合理的人力資源配置和人員分工（技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、檔案管理員等）
4. 設(shè)備校準(zhǔn)，能力驗證等工作
二、CMA認(rèn)證的流程
1. 根據(jù)單位實際情況，編寫符合單位實際的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（或SOP）和記錄表格。
2. 運行質(zhì)量體系，完善各種記錄
3. 進行內(nèi)部審核
4. 進行管理評審
5. 遞交申請書
6. 完善體系
7. 現(xiàn)場評審
8. 整改措施，拿到證書
三、審核重點
1. 組織
需要注意問題：是否是獨立法人，銀行賬戶、稅務(wù)登記，人員合同、社保，設(shè)備合同，場地合同等,關(guān)鍵崗位的任命文件，是否明確了人員崗位職責(zé)及代理人；公正性，客戶保密性是否規(guī)定，是否形成記錄檔案
2. 管理體系
注意問題：建立管理體系，并形成文件，傳達到有關(guān)人員，并執(zhí)行；質(zhì)量目標(biāo)、方針；管理體系持續(xù)有效改進。
3. 文件控制：
注意問題：文件編號的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更記錄；文件的發(fā)放、回收、補發(fā)、修訂、作廢、調(diào)閱、銷毀記錄必須形成檔案。
4. 合同評審
注意事項：建立程序文件；合同評審的范圍和內(nèi)容（人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等）；分包、偏離和合同修改必須形成記錄檔案，并通知相關(guān)人員。
5. 分包
注意事項：分包原因；客戶同意；分包方的能力調(diào)查、評估；分包方登記等記錄檔案
6. 服務(wù)和供應(yīng)品采購
注意事項：供應(yīng)品（設(shè)備、試劑、耗材）；服務(wù)（校準(zhǔn)檢定、維修、廢液固廢的回收）、是否有驗收作業(yè)指導(dǎo)書；采購申請、驗收（規(guī)格型號、外觀、數(shù)量、空白試驗）、入庫登記；合格供應(yīng)商評價、合格供應(yīng)商一覽表（注意有效期）等記錄檔案。以回收廢液的環(huán)保公司為例，需要哪些材料：公司資質(zhì)、是否在環(huán)保局備案系統(tǒng)、廢液交接記錄、廢液處理回執(zhí)單（需環(huán)保局蓋章）等材料。
7. 服務(wù)客戶
注意事項：不違反其它客戶機密下，客戶可以進入實驗室參觀；外來人員登記；客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息等記錄檔案。
8. 投訴申述：
注意事項：投訴是針對服務(wù)的態(tài)度；申述是針對檢測的結(jié)果；投訴/申述的處理
9. 不符合項
注意事項：不符合項的識別；不符合項的分類；不符合項信息來源；不符合判定及記錄、整改與糾正措施
10. 改進
注意事項：管理方面、質(zhì)量方面和技術(shù)方面的改進
11. 糾正措施 12 預(yù)防措辭
注意事項：改進、糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別；跟蹤驗證
13. 記錄的控制：
注意事項：記錄的分類（質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄）；記錄的格式和填寫要求；記錄的編號；記錄的修改；收集、歸檔、調(diào)閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。電子文件的備份，電腦設(shè)置密碼以防被修改
14. 內(nèi)審：
注意事項：內(nèi)審員的培訓(xùn)、任命和授權(quán)；內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃、審核范圍、內(nèi)審報告（重中之重）；
15. 管理評審
注意事項：管理評審內(nèi)容；管理評審計劃；評審周期；管理評審的輸入和輸出；管理評審報告（重中之重）
內(nèi)審和管理評審不太好寫，但是極為重要的，主要體現(xiàn)在內(nèi)審報告和管理報告，可以以后交流
16. 總則：
17. 人員
注意事項：人員合同、技術(shù)人員檔案（資質(zhì)，以證明能勝任工作）、上崗證（設(shè)備、檢測項目）、人員授權(quán)（采樣員，檢測員，設(shè)備操作員、自校員、授權(quán)簽字人，解釋人員等）；培訓(xùn)計劃，人員培訓(xùn)、培訓(xùn)效果考核確認(rèn)等記錄；對于新進人員和在培人員的質(zhì)量監(jiān)督工作記錄；
18. 設(shè)施與環(huán)境條件
注意事項：確定需要控制環(huán)境條件的場所和設(shè)施；設(shè)施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）；不相容活動的有效隔離；做好實驗室內(nèi)務(wù)和安全管理工作（水電，衛(wèi)生、劇毒品、消防、防
盜等）；需要控制的環(huán)境因素（溫濕度、UPS、照明、粉塵、電磁、震動等）、環(huán)境監(jiān)控條件記錄。特別對儀器室、標(biāo)樣室、天平室、樣品室、冰箱等是重點檢查場所。
對于CMA特別注意環(huán)境保護：廢液是否分類收集、固體廢棄物處理、廢氣處理、三廢的處理手續(xù)
19. 檢測方法與方法確認(rèn)
注意事項：建立檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）；選擇合適的檢測方法（國標(biāo)，ISO、行標(biāo)、地標(biāo)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)）；方法確認(rèn)記錄（重中之重）、方法現(xiàn)行有效、方法查新記錄（半年一次），方法的偏離（人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等）；不確定的評定報告（重中之重）；數(shù)據(jù)控制（有效數(shù)字、保留位數(shù)、數(shù)據(jù)修改規(guī)則）、檢測電腦的管理（設(shè)置密碼、軟件驗證、嚴(yán)禁接入互聯(lián)網(wǎng)、電子數(shù)據(jù)定期備份）
20. 設(shè)備管理
注意事項：合理配置檢測設(shè)備；設(shè)備操作的作業(yè)指導(dǎo)書；設(shè)備維護計劃；設(shè)備的校準(zhǔn)、設(shè)備的校準(zhǔn)確認(rèn)、設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、授權(quán)記錄；設(shè)備的“三色標(biāo)識”；設(shè)備總表、設(shè)備采購申請、合同、驗收、設(shè)備檔案卡、設(shè)備使用記錄、維護記錄、維修、停用記錄；校準(zhǔn)修正因子的使用、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書；相關(guān)資料便于取閱。
21. 量值溯源
注意事項：量值溯源的范圍—--設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)；校準(zhǔn)計劃（范圍、校準(zhǔn)的參數(shù)）、校準(zhǔn)確認(rèn)（參數(shù)能否達到檢測要求的精度）、校準(zhǔn)合格供應(yīng)商評價（計量院的資質(zhì)、項目和有效期），量值溯源傳遞圖；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則、采購、驗收、入庫、使用登記記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄；期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）；期間核查計劃、期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存（環(huán)境條件記錄）；不能溯源到國家基準(zhǔn)，需提供實驗室比對，能力驗證結(jié)果；
22. 抽樣：
注意事項：采樣人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)、持證上崗；抽采樣的作業(yè)指導(dǎo)書；抽采樣工作計劃；抽采樣的現(xiàn)場記錄；現(xiàn)場的質(zhì)量控制；采樣安全措施
23. 檢測和標(biāo)準(zhǔn)物品（樣品）的處置
注意事項：樣品的接收、編號、登記、入庫、存儲、分發(fā)、處置記錄；樣品存儲條件記錄；樣品的標(biāo)識、留樣、樣品的偏離
化學(xué)試劑：申請，驗收（等級，數(shù)量、規(guī)格、外觀、試劑空白實驗）、入庫、領(lǐng)用登記記錄等
24. 檢測結(jié)果質(zhì)量保證
注意事項：質(zhì)量控制手段（參考物質(zhì)、實驗室比對、能力驗證、；留樣再測、方法比對，人員比對、樣品不同特性的相關(guān)性、平行樣、加標(biāo)回收、密碼樣）；實驗室比對、能力驗證結(jié)果評價；編寫質(zhì)量控制報告
質(zhì)量監(jiān)督---監(jiān)督人員的資質(zhì)、授權(quán)，監(jiān)督的范圍，特別對新進人員和在培人員的監(jiān)督
25. 結(jié)果報告
注意事項：檢測報告的格式與內(nèi)容；唯一性編號；意見和解釋；僅對樣品負(fù)責(zé)的申明；授權(quán)簽字人簽字；報告的修改。
外評審注意事項
接到評審?fù)ㄖ獣r間的前一天，當(dāng)天晚上所有人都在等盲樣的到來，因為有盲樣考核，羅工、梁工去與評審組長聯(lián)系，確定評審的現(xiàn)場實驗的項目。其他人全在實驗室等，到晚上拿到樣品馬上開始做盲樣，業(yè)務(wù)人員填委托書，其他人員幫找標(biāo)準(zhǔn)等，不能閑下來。
現(xiàn)場評審項目確定，一般有10%做常規(guī)實驗，有10%做留樣復(fù)測，還有10%就是現(xiàn)場演示、加標(biāo)回收、盲樣考核（因為要抽30%做現(xiàn)場實驗的）。
項目確定就要把所有的樣品找出來，填寫樣品委托單。不用現(xiàn)場演示、加標(biāo)回收的，其他都在當(dāng)天晚上完成。
到早上8點，開首次會議，會議內(nèi)容很簡單主要是介紹一下各位專家和我們公司的一些概括，還有就是評審組二天的工作安排，半個小時結(jié)束會議，就回到各自的實驗室等待戰(zhàn)斗。 開首次會議結(jié)束，軟件組看材料，硬件組看現(xiàn)場。
評審專家都叫老師上來就說把你們要評審的資料全部拿出來(所謂的資料不過就是人物料環(huán)\法這五項)我全拿出來了,他就說把這次要審的項目清單還有昨晚發(fā)給你們的現(xiàn)場實驗清單都打印出來讓他確認(rèn).
篇二：評審
一、為什么要計量認(rèn)證
根據(jù)計量法的規(guī)定，凡是向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)的實驗室必須經(jīng)過計量認(rèn)證，是法律的強制規(guī)定。
二、計量認(rèn)證的依據(jù)是什么
中華人民共和國計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法及實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
三、你們實驗室的質(zhì)量方針是什么
客觀公正、結(jié)果準(zhǔn)確、科學(xué)規(guī)范、持續(xù)改進
四、實驗室的質(zhì)量目標(biāo)有哪些
報告交付合格率達100%，報告及時率≥98%。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有效版本率100%，客戶投訴率≤1%，申訴和投訴處置率100%，客戶滿意率達到98%以上，員工培訓(xùn)率100%，考核合格率達≥98%
五、實驗室質(zhì)量體系文件有哪些
分四個層次：質(zhì)量手冊，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式 六、實驗室如何進行質(zhì)量監(jiān)督（質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)鍵是什么） 首先我們?nèi)蚊速|(zhì)量監(jiān)督員，然后根據(jù)本公司的檢測項目確定關(guān)鍵的、容易出現(xiàn)錯誤的檢測環(huán)節(jié)，制定監(jiān)督計劃，然后根據(jù)監(jiān)督計劃實施監(jiān)督，在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時，開具不符合項報告。
七、實驗室內(nèi)部審核的依據(jù)是什么
實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、質(zhì)量體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測法律法規(guī)。
八、實驗室如何進行內(nèi)部審核（或內(nèi)審流程）
首先制定內(nèi)審計劃，根據(jù)計劃，在內(nèi)審前成立內(nèi)審組、確定內(nèi)審組長、下發(fā)內(nèi)審?fù)ㄖＨ缓笥蓛?nèi)審組編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)審時，首先開內(nèi)審首次會議，然后根據(jù)內(nèi)審檢查表到每個部門實施審核，在審核過程中如實填寫內(nèi)審檢查表，發(fā)現(xiàn)不符合項時開具不符合項報告。所有部門、崗位審核完后開內(nèi)審末次會議，由內(nèi)審組反饋內(nèi)審情況。末次會議后內(nèi)審組長要編制內(nèi)審報告，并組織對開具的不符合項進行整改驗證。
九、內(nèi)審與監(jiān)督的區(qū)別（或內(nèi)審員與監(jiān)督員的區(qū)別）
1、內(nèi)審側(cè)重于管理方面，監(jiān)督側(cè)重于檢測技術(shù)方面
2、內(nèi)審是對實驗室體系運行是否符合評審準(zhǔn)則及體系文件的規(guī)定進行檢查。而監(jiān)督是對人員的檢測、操作過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)作出判斷。
3、內(nèi)審一般是定期的，而監(jiān)督是日常的，隨時都可以進行。
4、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得內(nèi)審員證，熟悉管理體系運行；而監(jiān)督員由實驗室任命，必須熟悉檢測方法、程序、檢測目的，并知道如何對檢測結(jié)果進行評價。
5、內(nèi)審員不能審核本部門，而監(jiān)督員一般只能監(jiān)督本部門
十、管理評審輸入包括哪些內(nèi)容
1、近期內(nèi)審的結(jié)果
2、人員培訓(xùn)考核情況；
3、人員、設(shè)備、設(shè)施等資源配置情況；
4、客戶的申訴與投訴
5、質(zhì)量控制情況報告；
6、比對和能力驗證情況；
7、由外部機構(gòu)進行的評審情況
8、監(jiān)督員監(jiān)督報告；
9、工作量、工作類型變化情況；
10、實驗室政策的適宜性。
十一、內(nèi)審與管審區(qū)別
1、目的不同
內(nèi)審目的在于驗證管理體系運行是否符合準(zhǔn)則及體系文件規(guī)定，找出不符合項并采取糾
正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系是否適宜于本公司、并進行必要的改動和改進。
2、參加人員不同
內(nèi)審由內(nèi)審組審核，而管審是實驗室關(guān)鍵管理人員參加。
3、組織者不同
內(nèi)審由內(nèi)審組長主持。管審由最高管理者主持
4、方法不同
內(nèi)審到現(xiàn)場審核，以看、抽查、提問為主要方法，而管審以會議形式進行討論、研究，最后形成決議。
十三、實驗室如何進行自校準(zhǔn)
首先要制定自校準(zhǔn)方法，繪制自校準(zhǔn)量值溯源圖。然后根據(jù)自校準(zhǔn)方法配置自校準(zhǔn)用設(shè)備、消耗材料等，并對設(shè)備進行檢定，對人員進行自校準(zhǔn)培訓(xùn)。自校準(zhǔn)時做好自校準(zhǔn)記錄。 十四、什么是期間核查期間核查指在儀器設(shè)備兩次檢定中間，采用技術(shù)方法，對設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)進行驗證，證實儀器設(shè)備符合要求。
十五、為什么要期間核查
及時預(yù)防和發(fā)現(xiàn)不合格的儀器并避免誤用，保證檢驗結(jié)果持續(xù)的準(zhǔn)確性、有效性，減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差。
十六、期間核查的方法有哪些
1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證 2、儀器間比對3、使用參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查 4、使用性能比較穩(wěn)定的被測樣品作為核查標(biāo)準(zhǔn)進行核查
十七、實驗室為什么要進行質(zhì)量控制
為了及時發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的系統(tǒng)性偏差，以保證檢測過程和結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。 十八、質(zhì)量控制的方法有哪些
1、采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行質(zhì)量控制，如定期使用水泥標(biāo)樣進行控制
2、留樣復(fù)測，定期對性能穩(wěn)定的留存樣品進行重復(fù)檢測
3、對同一樣品使用相同或不同的方法重復(fù)檢測
4、參加管理部門組織的比對或能力驗證
5、與其他實驗室進行比對
6、內(nèi)部人員比對
7、對樣品不同參數(shù)的相關(guān)性進行分析
一、授權(quán)簽字人是如何產(chǎn)生的（或授權(quán)簽字人概念）
經(jīng)實驗室授權(quán)并申請，經(jīng)評審組考核、經(jīng)發(fā)證機關(guān)批準(zhǔn)而產(chǎn)生(的，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告，對檢測報告負(fù)法律責(zé)任的人)
二、授權(quán)簽字人的作用
是報告的最后一道關(guān)，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告，對檢測報告負(fù)法律責(zé)任。
三、授權(quán)簽字人如何審核報告（或簽報告時看什么？）
授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測報告時應(yīng)審查報告的格式、信息量、檢測內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計量單位、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、CMA的使用等等。授權(quán)簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍，但是在對數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時，需要進行必要的復(fù)核，或者采取抽查式的復(fù)核。對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計規(guī)律的離群值等要重點關(guān)注。
四、技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)
1、發(fā)證檢測方法的確認(rèn)及作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)
2、負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)及考核
3、負(fù)責(zé)新項目評審
4、負(fù)責(zé)特殊及重大合同評審
5、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制
6、負(fù)責(zé)采購計劃的審核
五、你公司報告的形成程序是什么？
檢測結(jié)束后，檢測員將原始記錄交業(yè)務(wù)室，業(yè)務(wù)室根據(jù)原始記錄編制檢測報告，報告編制好后首先由錄入人員和校對人員校對簽字，然后交檢測人員進行初審并簽字（即一審），初審后由檢測室主任復(fù)審并簽字（即二審），復(fù)審后由授權(quán)簽字人進行最后審核并簽字（即三審），授權(quán)簽字人簽字后蓋章。
六、作為質(zhì)量（技術(shù)）負(fù)責(zé)人，你在計量認(rèn)證準(zhǔn)備時主要做了哪些工作？
作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，我主要是協(xié)助最高管理者建立質(zhì)量體系，并確保管理體系有效運行，為此我主要做了以下工作：一是組織編制了本公司第A版質(zhì)量體系文件，并對質(zhì)量手冊、程序文件進行了審核。二是組織對體系文件及評審準(zhǔn)則進行了宣貫，并協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對培訓(xùn)效果進行了考核與評價。三是組織了本公司第一次內(nèi)部審核，四是組織了日常監(jiān)督，五是參與了實驗室質(zhì)量控制。
作為技術(shù)負(fù)責(zé)人我主要做了以下工作：一是協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制了質(zhì)量體系文件，并對作業(yè)指導(dǎo)書進行了審定批準(zhǔn)，二是組織了公司人員培訓(xùn)，尤其是檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作等技術(shù)培訓(xùn)，并主持了對人員的考核與評價。三是組織了本公司所有新項目的評審工作，四是組織了檢測結(jié)果的質(zhì)量控制及實驗室間比對。
七、你認(rèn)為運行質(zhì)量體系的核心是什么？
我認(rèn)為運行質(zhì)量體系的核心是全員參與，能及時發(fā)現(xiàn)體系運行的缺陷，并采取糾正及預(yù)防措施，具有自我完善的機制。
篇三：計量認(rèn)證和評審
計量認(rèn)證和評審
一、術(shù)語和定義
1.1 CMA
英文“China Metrology Accreditation的縮寫，即代表計量認(rèn)證，指由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對為社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理體系能力進行強制考核的制度。
1.2 CAL
英文“China Accredited Laboratory”的縮寫，即代表審查認(rèn)可（驗收），指由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對政府依法設(shè)置或授權(quán)的實驗室的設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢測能力考核、最后授權(quán)（驗收）的強制性手段
1.3 管理體系
建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系（GB/T 19000-2008）。在ISO/IEC 17025:2005指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。
注：以下文中提到的資質(zhì)認(rèn)定即代表計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗收）兩者合一，實驗室與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)等同，檢測、檢驗和測試等同。
二、計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）的起源與發(fā)展
三、計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）趨勢
四、相關(guān)管理機構(gòu)沿革及發(fā)展
五、實施計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）工作程序
5.1工作程序圖
5.2 說明
5.2.1申請材料
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