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        醫(yī)療工作計劃

        時間:2022-01-03 19:13:46 工作計劃 我要投稿

        醫(yī)療工作計劃錦集5篇

          光陰迅速,一眨眼就過去了,我們的工作又邁入新的階段,讓我們對今后的工作做個計劃吧。那么你真正懂得怎么制定計劃嗎?下面是小編為大家整理的醫(yī)療工作計劃5篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

        醫(yī)療工作計劃錦集5篇

        醫(yī)療工作計劃 篇1

          宣傳是新農(nóng)合工作必不可少的基礎(chǔ)與前提。新農(nóng)合相關(guān)政策是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上制定的,在本質(zhì)上與廣大農(nóng)民的需要是吻合的,其實施應該也可以得到農(nóng)民的支持和擁護。在具體的實施過程中,相關(guān)政策必須讓所有相關(guān)人員都了解,由于不同群體對政策的理解與滿意度不盡一致,需要統(tǒng)一認識,增進合作醫(yī)療供、需、管三方的溝通和理解,開展合作醫(yī)療宣傳工作就是必然的選擇。新型農(nóng)村合作醫(yī)療是一項艱巨復雜的工作,涉及到眾多的農(nóng)戶和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),其規(guī)范開展與良性運作離不開宣傳工作。此外,新農(nóng)合還涉及到社會大眾的評價。因此,在新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施過程中,要積極傳承又有別于傳統(tǒng)合作醫(yī)療宣傳的做法,采取多種措施,開展多角度、多層次的立體式宣傳教育工作。使干部群眾的認知和行為趨向一致,合作醫(yī)療工作的深入和廣泛開展就有了可靠的基礎(chǔ),促進合作醫(yī)療工作的成功實施。

          一、宣傳的主體

          新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的主體是指負責組織和實施合作醫(yī)療宣傳的單位和人員,他們無論在理論上還是實踐上都有義務(wù)在自身職權(quán)范圍內(nèi)開展合作醫(yī)療宣傳工作。宣傳主體一般地包括政府及有關(guān)部門、合作醫(yī)療管理與監(jiān)督機構(gòu)、定點服務(wù)機構(gòu)等組織及人員,也包括廣大農(nóng)民自己。其中,以衛(wèi)生部門和合醫(yī)辦最為重要,所發(fā)揮的作用最大。所有與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)的人員都是新型農(nóng)村合作醫(yī)療的宣傳員同時也是宣傳對象,宣傳對象具體可以歸納為四類,即縣、鎮(zhèn)、村及有關(guān)部門領(lǐng)導干部、農(nóng)民、定點服務(wù)機構(gòu)人員和合管人員。農(nóng)民特別是合管機構(gòu)中的農(nóng)民代表既是宣傳對象,合作醫(yī)療的宣傳應該是一切與合作醫(yī)療有關(guān)的人員都要參與進來。參考外地做法,提出以下工作內(nèi)容計劃。

          二、宣傳內(nèi)容安排

          在認識上以達成共識為導向,以取得其認同和支持為目的。針對在不同時期的工作重點來確定宣傳內(nèi)容,使宣傳能夠發(fā)揮最佳效果。

          上半年:主要宣傳各地、各定點醫(yī)療單位好的工作經(jīng)驗和推廣在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)水平的提高和農(nóng)民的便利上做得好的定點醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)做法。發(fā)現(xiàn)和總結(jié)在以下幾個方面做得好的定點醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)驗:一是在切實降低醫(yī)療費用,防止過度醫(yī)療服務(wù),堅持基本醫(yī)療原則和基本藥物目錄等制度,堅持合理用藥、合理檢查、合理入出院等制度,真正把農(nóng)民的保命錢用好的。二是深入宣傳與定點服務(wù)機構(gòu)有關(guān)的合作醫(yī)療規(guī)章制度,確保藥物和治療目錄、轉(zhuǎn)診等制度規(guī)范執(zhí)行,收費憑據(jù)、費用清單等材料規(guī)范提供,促進服務(wù)機構(gòu)和合管機構(gòu)的配合與協(xié)調(diào),服務(wù)機構(gòu)內(nèi)部管理做得好的。三是在新農(nóng)合信息化建設(shè)成效顯著,在醫(yī)療費用控制上和新農(nóng)合即時補償為患者服務(wù)做得好的醫(yī)療單位。四是開展村衛(wèi)生站新農(nóng)合門診服務(wù)做得好的。

          下半年:主要是總結(jié)宣傳政策執(zhí)行成效,交流有新意有推廣價值的做法與經(jīng)驗;及時通報各地年度宣傳發(fā)動工作進展經(jīng)驗,通報參合進度,推進年度參合任務(wù)的按時完成。提高合作醫(yī)療管理機構(gòu)人員接受監(jiān)督的意識,虛心接受意見和建議,耐心接待群眾,促進各方監(jiān)督尤其是群眾監(jiān)督政務(wù)公開的深入落實;要深入調(diào)查研究,及時完善制度,及時調(diào)整合作醫(yī)療實施辦法中的不適應條目,要加強對鎮(zhèn)合管辦宣傳的指導與監(jiān)督;要注重宣傳本地特色做法和外地做法等。

          三、形式和方法

          宣傳內(nèi)容的載體,以合作醫(yī)療工作簡報為主。達到并完成年度宣傳工作簡報10期以上。要求各地輔以宣傳小冊、宣傳單、電視公益廣告、專題片等宣傳載體。《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識問答》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識簡介》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識宣傳單》、合作醫(yī)療電視專題片,以及在報刊上發(fā)表宣傳?梢圆扇〉男问接锌陬^、會議、廣播、電視、報紙、咨詢、授課、合同、宣傳欄、公示欄、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、標語口號、互聯(lián)網(wǎng)以及進村入戶等。 根據(jù)合作醫(yī)療工作的實際情況,針對不同的宣傳對象的需要,靈活應用各種宣傳形式和方法。理論聯(lián)系實際,不斷改革工作方法,不斷克服困難,促進宣傳工作的深入開展。

          此外,新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的實施需要經(jīng)費支持。根據(jù)減輕農(nóng)民負擔的指導思想和上級有關(guān)政策規(guī)定,宣傳經(jīng)費應由各級財政負擔。在實踐中,還可以輔以單位自籌和接納社會捐助的形式,擴大經(jīng)費來源。要確定科學的宣傳經(jīng)費使用計劃,加強對經(jīng)費收支的管理和監(jiān)督,確保以最少的經(jīng)費投入取得最大的宣傳效果。

        醫(yī)療工作計劃 篇2

          3月16日,豐都縣扶貧工作檢查組對豐都縣人民醫(yī)院20xx年精準扶貧工作開展綜合目標考核檢查,對該院在扶貧工作中突出的“早、準、實”亮點并取得很好的成效給予了充分肯定。

          突出一個“早”字。20xx年7月以來,縣人民醫(yī)院在全縣精準扶貧工作啟動會議后,立即召開黨政班子會,認真貫徹落實會議精神,組建扶貧工作領(lǐng)導小組,專題研究扶貧攻堅工作會議5次,召開扶貧攻堅工作座談會1次,項目招標會1次。研究部署工作舉措,做到了早重視、早研究,早部署,早調(diào)研,早落實。(營銷方案策劃書)

          突出一個“準”字。在幫扶工作初期,豐都縣人民醫(yī)院針對對口幫扶保合鎮(zhèn)蓋靈廟村及班子成員對結(jié)的25戶貧困農(nóng)戶,多次到村入戶調(diào)研,制定了具體詳實的幫扶方案。對該村村委會壩子需硬化、村委會辦公設(shè)施設(shè)備不完善,群眾辦事環(huán)境差、群眾因病致貧無錢看病、因?qū)W致貧等困難,豐都縣人民醫(yī)院認真調(diào)研,深入分析,找準問題根源,制定出解決問題的詳細舉措。20xx年1月中旬,該院組建四個專家隊分別到武平、龍河、高鎮(zhèn)、三合、雙路等鄉(xiāng)鎮(zhèn)免費為群眾開展大病、慢病、特病等篩查體檢工作,共篩查出109名患者,分別指定醫(yī)院相關(guān)專業(yè)的醫(yī)生一對一開展幫扶就診,醫(yī)院將投入 500萬元為患者提供免費就診治療醫(yī)院精準扶貧實施方案精選醫(yī)院精準扶貧實施方案精選。

          突出一個“實”字。針對蓋靈廟村存在的困難,豐都縣人民醫(yī)院為該村給予了實實在在的幫扶:一是下鄉(xiāng)義診扶貧。20xx年對口幫扶保合鎮(zhèn)蓋靈廟村集中下鄉(xiāng)義診3次,支醫(yī)人次43人次。班子成員入戶義診20余次,是專業(yè)人員均對幫扶戶及周邊農(nóng)戶看病問診。二是完善蓋靈廟村委會設(shè)施設(shè)備:為蓋靈廟村委會壩子硬化面積1700平方米(該項目完工后已經(jīng)于20xx年11月上旬驗收投入使用),幫扶安裝辦公樓窗簾17 幅,送辦公電腦1臺、空調(diào)3臺。

          辦公桌椅5套等?傆嬐度敕鲐氋Y金共計22萬余元。三是開展醫(yī)療檢查費用減免活動,對有病來院檢查的,全部免費掛號,醫(yī)療、手術(shù)及檢查費減免。對家有重病成員,勞動力較少且家庭負擔較重的幫扶對象,給與養(yǎng)殖技術(shù)培訓,并給與適當經(jīng)費,幫扶開展豬、雞、羊等小型養(yǎng)殖業(yè)。 20xx年醫(yī)院為貧困戶代亞洲減免醫(yī)療費,減免1437元。四是對有疾病的家庭成員辦理慢病癥,醫(yī)院適當減免其費用,在減輕其家庭負擔的同時,對其開展豬、雞、羊等小型養(yǎng)殖業(yè)進行經(jīng)費支持和幫助其拓展銷售渠道。五是對因?qū)W致貧的20戶貧困戶,為他們爭取了教育扶貧資金,同時爭取無息貸款等舉措解決了就學困難

          六是組織全院職工開展了募捐活動,用于幫扶項目資金。目前全院各科室已經(jīng)完成募捐,待舉行捐贈儀式后用于扶貧幫困。

          突出一個“親”字。在對結(jié)的班子成員與貧困農(nóng)戶之間,因為幫扶工作,為了共同的脫貧致富目標,由素不相識的陌生人結(jié)成了感情深厚的親人,多次的入戶噓寒問暖,交流談發(fā)展,讓農(nóng)戶感受了比親人還親的溫暖和幸福。

          此次檢查組組長孫建川指出:該院在鞏固已有成果的基礎(chǔ)上,脫貧不脫鉤,下一步要繼續(xù)加大扶貧工作力度,結(jié)合醫(yī)院特點,重點做好醫(yī)療精準扶貧工作,扎實開展好一個醫(yī)生對結(jié)一個病人的幫扶工作,力爭提前完成扶貧目標任務(wù)。

        醫(yī)療工作計劃 篇3

          新年伊始,結(jié)合當前形勢,制訂今年工作計劃:

          一、醫(yī)院總業(yè)務(wù)量大

          致恒定(指醫(yī)?偭亢愣)的情況下,財務(wù)贏利結(jié)構(gòu)顯得成為重要,我院主要是醫(yī)、藥的比例結(jié)構(gòu),以去年為例,這些指純業(yè)務(wù)比例,藥品收入、醫(yī)療為分別65%與35%,而藥品收入成本占74%,另加上交藥品收入的5%,共計79%,而醫(yī)療收入成本占10%,且全年計提超勞務(wù)都在這一塊,由此得出1%,即37.1萬,如是增醫(yī)療收入1%,成本僅3.71萬,贏利7.8萬,兩者相差25.6萬,同樣以去年為例,藥品收入一季度、二季度、三季度、四季度分別為62%、61%、65%、74%,去年一季度是比較正常的,二季度為非典期,三季度過渡期,四季度追醫(yī)保數(shù),因此二、三、四季度均列為不正常,因此說今年醫(yī)、藥比例定為38:62是可信的,我也希望通過領(lǐng)導能調(diào)節(jié)到這個比例,我希望在比例結(jié)構(gòu)達到目標時,每月能超計劃數(shù)5%,這樣今年預計超180萬左右,在最后兩個月適當控制藥品處方,此時,醫(yī)、藥比例將更佳,而今年計劃數(shù)呈略超狀態(tài),醫(yī)、藥比例希望達31:69,此時將貢獻利潤100左右,我將每月結(jié)果報告領(lǐng)導,借領(lǐng)導掌握來實現(xiàn)之。

          二、收款、掛號

          進后勤服務(wù)中心馬上實施,真正改革到誰的頭上,各種思想都會涌現(xiàn),發(fā)牢騷也是難免的,我作為財務(wù)組長,應配合領(lǐng)導作好工作,受點氣,委屈點是正常的,權(quán)當是為改革做點貢獻。

          1.進中心人員有顧慮,怕經(jīng)濟上吃虧,財務(wù)組配合領(lǐng)導,把改革意義講透,主要是已有人員編制不動,改革是引入機制,并非侵害他們的利益。

          2.人員進入中心之后,會出現(xiàn)管理上的銜接問題,我們財務(wù)組多與中心工作人員聯(lián)絡(luò),同時充分發(fā)揮管理員曹娟的管理職能,傾聽他們的意見,配合醫(yī)院領(lǐng)導完成開展的各項工作,在工作過程中,發(fā)現(xiàn)問題,隨時解決,并按要求每月對托管人員評定優(yōu)劣而打分向中心匯報,財務(wù)組在業(yè)務(wù)上多指導,使這一工作平穩(wěn)過渡。

          三、去年,我院治療項目電腦化管理,基本鋪開,再院本部、川北兩大塊都實施,且運行效果不錯,完全達到了物價局提出的明細化要求。

          我們采取的是先在院本部開展,在運行中發(fā)現(xiàn)問題,隨時解決,逐步鞏固、熟練,再在川北實施,逐個展開,穩(wěn)步推進,今年同樣采取這一方法,預備先后在東苑、廣粵、長春等各點推廣,推進一個,成熟一個,預計全部實行醫(yī)療項目電腦管理。

          四、 去年我院制訂了每季、每月計劃醫(yī)保用量。

          雖然,以后在實施中偏離較大,應了古俗言“人算不如天算”,主要是不可抗力的“非典”事件影響,在最后一季度中,準備抓回計劃量的,醫(yī)保局又出臺了一個“乙類藥”自負10%的政策,干擾了計劃的實施,但通過年初制訂這一計劃,大致上能做到胸中有數(shù),而不是無軌電車,開到哪里是哪里的計劃用醫(yī)保量,一旦醫(yī)保局下達到我院全年醫(yī)保用量,我們財務(wù)組將在醫(yī)院領(lǐng)導指導下,制訂一個較為詳盡的.各部門按時間的計劃用量,做到胸中有數(shù)。

        醫(yī)療工作計劃 篇4

          20××年,在扎實做好參合患者醫(yī)藥費審核補償結(jié)算等日常工作的同時,著力做好以下幾項工作:

          一是在2.28日前做好20××年未報銷醫(yī)藥費的報銷工作。

          二是著力做好從網(wǎng)上在線結(jié)報,對聯(lián)網(wǎng)的衛(wèi)生室做好日常指導及培訓工作。

          三是繼續(xù)強化宣傳,并將宣傳工作貫徹于新農(nóng)合實施的全過程。讓農(nóng)民全面了解新農(nóng)合政策,明白自己的權(quán)利和義務(wù),讓農(nóng)民“知曉制度、享受制度、遵守制度”,進一步打好打牢新農(nóng)合工作的群眾基礎(chǔ)。

          四是進一步加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管和督查。堅持定期考核和動態(tài)管理制度,嚴格規(guī)范診療程序和用藥行為,提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平,強化醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管,努力采取綜合措施控制醫(yī)藥費用的不合理增長。

          五是做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度與農(nóng)村特困群眾醫(yī)療救助制度的銜接工作。對新農(nóng)合工作人員進行特困、優(yōu)撫、五保等特殊人群的補助培訓工作,通過新型農(nóng)村合作醫(yī)療與醫(yī)療救助的協(xié)調(diào)互補,共同解決農(nóng)民看病就醫(yī)難的突出問題,努力為貧困參合提供合作醫(yī)療和醫(yī)療救助雙重保障。

          六是做好新農(nóng)合工作人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常培訓工作。加強對新農(nóng)合報銷過程中的審核工作,落實責任,確保新農(nóng)合工作的平穩(wěn)運行。

        醫(yī)療工作計劃 篇5

          池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃 為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。

          一、工作目標

          (一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。

          (二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

          (三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械GMP、GSP實施。

          二、工作重點

          (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

          1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:

          (1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

          (2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

          (3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

          2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:

          (1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;

          (2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供應商是否進行了充分驗證;

          (3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。

          3、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。

          (1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項目,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;

          (2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;

          (3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;

          (4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。

          (5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。

          4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

          (二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

          1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

          2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:

          (1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

          (2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;

          (3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

          3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:

          (1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

          (2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

          (3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;

          (4)購銷記錄是否齊全;

          (5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

          4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

          (1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

          (2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。

          5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

          6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

          (三)使用環(huán)節(jié):

          1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查.重點檢查:

          (1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。

          (2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械;

          (3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

          (4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

          2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:

          (1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;

          (2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

          3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:

          (1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

          (2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

          三、工作分工

          (一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

          (二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。

          四、工作要求

          (一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。

          (二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,強化企業(yè)的責任意識,構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。

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          (三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

          (四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結(jié)請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。

          附件:

          1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;

          2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;

          3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;

          4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;

          5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。

          附件1:

          企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓;

          2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;

          3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。

          安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進度,按國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。

          附件2:

          池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);

          第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);

          隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);

          一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。

          附件3:

          安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級監(jiān)管企業(yè) 三級監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 二級監(jiān)管企業(yè) 一級監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報全項目檢查家數(shù) 抽驗不合格全項目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:年月日至 年月日

          附件4

          醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報人:聯(lián)系方式:

          注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

          檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù) 檢查體驗式場所數(shù) 檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 責令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)

          附件5

          醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表

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